Томские ученые разработали технологию производства отечественного реактива, который призван упростить процесс контроля качества фармпродукции. Об этом сообщает пресс-служба Томского госуниверситета.
Сообщается, что одним из наиболее эффективных инструментов контроля качества фармпродукции является метод высокоэффективной жидкостной хроматографии (ВЭЖХ). Для этих исследований лаборатории России в больших объемах используют импортный высокочистый ацетонитрил. Но в условиях санкций он подорожал в три раза и стал менее доступен. Поэтому сейчас химики ТГУ разрабатывают технологию производства российского высокочистого ацетонитрила на основе отечественного сырья.
«ВЭЖХ позволяет определять профиль и количество примесей в субстанциях и препаратах, что важно как для исследования качества уже выпускаемых лекарств, так и для разработки новых», — говорит руководитель проекта, заведующий лабораторией физико-химических методов анализа ХФ ТГУ Владимир Сидельников. — «Без наличия достаточного количества высокочистого ацетонитрила сложно обеспечить непрерывность работы аналитических лабораторий. Сейчас они используют около 50 000 литров в год»
Переход на ацетонитрил российского производства приведет к необходимости внесения изменений в некоторые методики анализа. Например, потребуется внесение изменений в регистрационное досье препарата, а на это время выпуск препарата должен быть временно приостановлен, что повлечет за собой колоссальные финансовые издержки.
Поэтому химики ТГУ предлагают наладить производство ацетонитрила посредством очистки технического аналога, производимого в России. Готовую технологию разработчики представят в конце 2023 года.
